盐酸酚苄明

盐酸酚苄明

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成份为盐酸酚苄明。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

山东信谊制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H37021439

国药准字H20080240

本品用于嗜铬细胞瘤的治疗、诊断和术前准备；周围血管痉挛性疾病、休克；前列腺增生引起的尿潴留。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸酚苄明片： 给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg每日2次维持。 盐酸酚苄明胶囊： 1、给药须按个体化原则，开始宜用小剂量，渐增至有效剂量，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时10mg/次，每日2次，以后隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg，每日2-3次维持。 2、小儿口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4-1.2mg或按每平方米体表面积12-36mg，分3-4次口服。 盐酸酚苄明注射液： 1、本品局部刺激性强，不作皮下或肌内给药，可采用静脉用药。 2、静脉注射：每日0.5-1mg/kg；静脉滴注：0.5-1mg/kg，加入5%葡萄糖液200-500ml中静滴（2小时滴完），一日总量不宜超过2mg/kg，用于心力衰竭和休克。嗜铬细胞瘤术前应用3天，必要时麻醉诱导时给药一次。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

1、低血压。 2、心绞痛、心肌梗死。 3、对本品过敏者。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

本品用于嗜铬细胞瘤的治疗、诊断和术前准备；周围血管痉挛性疾病、休克；前列腺增生引起的尿潴留。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

1、动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。 2、脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。 3、代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。 4、冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。 5、肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。 6、上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。 7、用药期间需定时测血压。 8、开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9、反射性心率加速可加用b受体阻滞剂。 10、与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 11、酚苄明过量时，宜用去甲肾上腺素，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 13、儿童用药：本品在小儿应用未经充分研究。 14、老年患者用药：尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。 15、药物过量：药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的a受体阻滞作用。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。