孕二烯酮

孕二烯酮

苯磺酸氨氯地平片

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

湖北葛店人福药业有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20113328

国药准字H10950224

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

复方孕二烯酮片：口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片（空白药片）1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女、妊娠期妇女。 2、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、生殖系统类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏、突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。 2、内分泌系统：体重增加、面部色素沉着、乳房胀痛。 3、消化系统：肝功能损害，肝良性腺瘤相对危险性增高。 4、心血管系统：高血压，年龄大于35岁的吸姻妇女患缺血性心脏疾患危险性增加。 5、其他：高剂量雌激素复方片有增加血栓栓塞病的危险性，有证据显示含本品的口服合成避孕药同少见的患静脉血栓栓塞有关，此外还会出现精神抑郁、头痛、疲乏。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、服药期间，每年应定期体检，发现异常反应则应及时停药。 2、在停药7d内仍未行经时，可开始服下一周期的药。 3、每天服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。 4、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞症、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 5、严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 6、服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。 7、连服2个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。 8、服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完这个周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。