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米非司酮

米非司酮

处方药 医保

湖北葛店人福药业有限责任公司

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功能主治:米非司酮胶囊:

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米非司酮

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药品信息
米非司酮
米非司酮
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

本品主要成分为米非司酮。

本品主要成份为辛伐他汀。

生产企业

湖北葛店人福药业有限责任公司

浙江京新药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20033550

国药准字H20000009

说明
作用与功效

米非司酮胶囊:

1.高脂血症:(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病,对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

用法用量

米非司酮胶囊: 在无防护性生活或避孕失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg(2粒),服药后禁食1-2小时。或遵医嘱。 米非司酮片: 停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,首次口服25mg米非司酮片二片,当晚再服用一片,以后每隔12小时服1片,第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小时,在医院口服米索前列醇片0.6mg,或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,或遵医嘱。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排查和不良反应。 米非司酮软胶囊: 1、推荐的用法及用量:停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服米非司酮胶囊一次25-50mg,一日2次,连服2-3天,每次服药后禁食2小时,总量150mg,第3-4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物,卧床休息1-2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。 2、对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,可把总量减至75mg。

口服:如需要可掰开服用。详见说明书。

副作用

1、对本品中任何成份过敏者。 2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 3、有使用前列腺素类药物禁忌症者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。 5、有异常出血史或同时进行抗凝治疗者。 6、遗传性卟啉症。 7、如不能为病人提供紧急处理不全流产、输血和紧急复苏的医疗设施,则禁用本品治疗。 8、不得用于不能理解治疗程序或不能依从治疗方案的病人。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

禁忌

成分

米非司酮胶囊:

1.高脂血症:(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病,对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

药理作用

几乎所有用本品治疗的妇女均有不良反应,发生率约为90%。 1、子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果,约有80-90%的妇女出血量超过最大月经量。 2、部分早孕妇女服药后,有恶心、呕吐、晕厥、乏力、骨盆痛、肛门坠胀感。 3、个别妇女可出现皮疹、头痛、眩晕及衰弱。 4、使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻,少数有面部潮红和肢体发麻现象。 5、其他不良反应有:背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑和白带。 6、实验室检查可有血色素、血球压积和红细胞下降,极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

注意事项

1、确认为早孕者,停经天数不应超过49天。   2、米非司酮必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件的临床单位使用。本品不得在药房自行出售。 3、服用前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。 4、服药后,一般会较早出现少量阴道出血,平均9-16天,部分妇女流产后出血时间较长,8%可达30天或更长,曾有出血达69天的报告。在某些病人中,过多的出血可能需要血管收缩剂治疗、刮宫、输注生理盐水或输血。 5、少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 6、服药后8-15天应去治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。 7、使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。 8、任何类型宫内节育器应在本品治疗前取出。 9、没有本品在患慢性疾病,如心血管、高血压、肝、呼吸或肾脏病人,I型糖尿病,严重贫血或重度吸烟的妇女中的安全性和有效性数据。对超过35岁和每天吸烟10支或以上的妇女应慎用。 10、出血:在药物流产过程中几乎所有对象都发生阴道出血。如出现长期大量出血(每4小时或在连续2小时内湿透2条加厚卫生巾)是不全流产或其他并发症的征兆,可能需要即时的药物或手术干预来防止失血引起休克。告知病人,如果她们在药物流产后经历长期大量阴道出血,应当立即就医。 11、感染和脓血症:与其他类型流产一样,在使用米非司酮和米索前列醇后,国外已有严重细菌感染病例,包括极罕见的致命的败血症休克病例的报告(这些死亡发生在使用阴道给予米索前列醇的妇女中,但是在阴道使用米索前列醇和感染或死亡风险增加之间没有确定的因果关系)。医生对经历药物流产的病人进行评估时应当警惕这种罕见事件的可能性。特别是,持续发热38℃或更高,重度腹痛,或药物流产后数天盆腔触痛可能是感染的指征。 12、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是,许多与米非司酮有相似化学结构的激素可以被分泌到乳汁中。由于米非司酮对婴儿的影响尚不满楚,哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳5-7天。 13、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 14、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 15、药物过量:在耐受性研究中,给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮,未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量,应当密切注意肾上腺衰竭征兆。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续,则应予停药。与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医

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