罗红霉素

罗红霉素

来曲唑片

本品主要成份为罗红霉素。

本品主要成份为来曲唑。

浙江震元制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H10950176

国药准字H20133109

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗红霉素片： 空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 罗红霉素颗粒： 口服。 1、成人：一次150mg（3袋），一日2次。 2、儿童：体重24-40kg儿童，一次100mg（2袋），一日2次；12-23kg儿童，一次50mg（1袋），一日2次。 3、婴幼儿：按体重一次2.5-5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。 罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊： 1、空腹口服，一般疗程为5-12日。 2、成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 3、儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 4、软胶囊可剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。 罗红霉素分散片： 1、本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 2、儿童用量为： （1）12-23kg的儿童：每日2次，每次50mg。或遵医嘱。 （2）24-40kg的儿童：每日2次，每次0.1g。或遵医嘱。 （3）婴幼儿按每次每公斤体重2.5-5mg，每日2次。或遵医嘱。 3、成人用量为每日2次，每次0.15g。或遵医嘱。 罗红霉素干混悬剂： 1、成人：一次0.15g（3袋），一日2次，或遵医嘱。 2、儿童：6-11kg的儿童，早、晚各25mg（半袋），或遵医嘱。12-23kg的儿童，早、晚各50mg（1袋），或遵医嘱。24-40kg的儿童，早、晚各0.1g（2袋），或遵医嘱。 罗红霉素缓释胶囊： 成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7-10天。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 2、禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。 2、偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。 5、服药期间定期检测肝功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 9、药物过量：尚不明确。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法