比沙可啶

比沙可啶

非那雄胺片

本品主要成分为比沙可啶。

每片含非那雄胺5mg。

药大制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H10880009

国药准字H20051196

比沙可啶片：

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 比沙可啶栓：塞入肛门，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶肠溶片：口服，6岁以上儿童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6岁以上儿童用量为成人的一半。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

比沙可啶片： 对本品过敏者、急腹症、炎症性肠病患者、6岁以下儿童禁用，孕妇禁用。 比沙可啶肠溶片、比沙可啶栓： 1、6岁以下儿童及孕妇禁用。 2、急腹症、炎症性肠病患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

比沙可啶片：

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

比沙可啶片：偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 比沙可啶肠溶片： 1、偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 2、由报道可引起过度腹泻。 比沙可啶栓：直肠给药有时有刺激性，引起直肠炎或过度腹泻。

比沙可啶片： 1、应避免将本品粉末吸入或与眼睛、皮肤黏膜接触。 2、本品为肠溶片，服用时不得咀嚼或压碎，服药前2小时不得服牛奶或制酸药。 3、不宜长期用药，长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。 4、用于儿童时应考虑到可能影响正常的排便反射功能。 5、儿童用药：6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童用量为成人的一半。 比沙可啶肠溶片： 1、必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。 2、哺乳期妇女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者应就医。 4、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者应就医。 2、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 3、使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便，药品可能未完全溶解而随粪便排出，但不影响疗效。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随