比沙可啶

比沙可啶

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为比沙可啶。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

药大制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10880009

国药准字H19990258

比沙可啶片：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 比沙可啶栓：塞入肛门，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶肠溶片：口服，6岁以上儿童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6岁以上儿童用量为成人的一半。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

比沙可啶片： 对本品过敏者、急腹症、炎症性肠病患者、6岁以下儿童禁用，孕妇禁用。 比沙可啶肠溶片、比沙可啶栓： 1、6岁以下儿童及孕妇禁用。 2、急腹症、炎症性肠病患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

比沙可啶片：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

比沙可啶片：偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 比沙可啶肠溶片： 1、偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 2、由报道可引起过度腹泻。 比沙可啶栓：直肠给药有时有刺激性，引起直肠炎或过度腹泻。

比沙可啶片： 1、应避免将本品粉末吸入或与眼睛、皮肤黏膜接触。 2、本品为肠溶片，服用时不得咀嚼或压碎，服药前2小时不得服牛奶或制酸药。 3、不宜长期用药，长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。 4、用于儿童时应考虑到可能影响正常的排便反射功能。 5、儿童用药：6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童用量为成人的一半。 比沙可啶肠溶片： 1、必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。 2、哺乳期妇女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者应就医。 4、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者应就医。 2、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 3、使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便，药品可能未完全溶解而随粪便排出，但不影响疗效。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。