比沙可啶

比沙可啶

首荟通便胶囊

本品主要成分为比沙可啶。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

药大制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H10880009

国药准字Z20150041

比沙可啶片：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 比沙可啶栓：塞入肛门，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶肠溶片：口服，6岁以上儿童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6岁以上儿童用量为成人的一半。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

比沙可啶片： 对本品过敏者、急腹症、炎症性肠病患者、6岁以下儿童禁用，孕妇禁用。 比沙可啶肠溶片、比沙可啶栓： 1、6岁以下儿童及孕妇禁用。 2、急腹症、炎症性肠病患者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

比沙可啶片：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

比沙可啶片：偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 比沙可啶肠溶片： 1、偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。 2、由报道可引起过度腹泻。 比沙可啶栓：直肠给药有时有刺激性，引起直肠炎或过度腹泻。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

比沙可啶片： 1、应避免将本品粉末吸入或与眼睛、皮肤黏膜接触。 2、本品为肠溶片，服用时不得咀嚼或压碎，服药前2小时不得服牛奶或制酸药。 3、不宜长期用药，长期用药可能引起结肠功能紊乱、电解质紊乱、对泻药的依赖性及结肠黑变病。 4、用于儿童时应考虑到可能影响正常的排便反射功能。 5、儿童用药：6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童用量为成人的一半。 比沙可啶肠溶片： 1、必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。 2、哺乳期妇女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者应就医。 4、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者应就医。 2、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 3、使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便，药品可能未完全溶解而随粪便排出，但不影响疗效。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。