盐酸赖氨酸

盐酸赖氨酸

依西美坦片

本品主要成分为盐酸赖氨酸。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

湖北省潜江市四维氨基酸有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H42021241

H20160052

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸片：口服。 1、成人：一次0.3g，一日1-2次，饭前含服或嚼服。 2、小儿：按体重。可溶于水或牛奶、奶糕、粥中，一日分三次服用。 （1）10-12岁：一日60mg/kg。 （2）2-9岁：一日70-90mg/kg。 （3）2岁以下：一日100mg/kg。 小儿盐酸赖氨酸颗粒： 温开水冲服。3岁以下：一次半袋；4-7岁：一次1袋；8-14岁：一次2袋。一日2-3次。 注射用盐酸赖氨酸： 成人一次3.0g（以盐酸赖氨酸计），一日1次，用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释后，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 成人一次100ml（以盐酸赖氨酸计3.0g），一日一次，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 成人每日一次，每次250ml（3.0g），缓慢静脉滴注，20次为一疗程，或遵医嘱。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

少数患者出现轻度肠胃不适。

盐酸赖氨酸片： 1、高血氮、酸中毒及肾功能不全者须慎用。 2、急性缺血性脑血管病者慎用。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸赖氨酸： 1、如发现瓶身有裂纹出现者，则不可使用。 2、肾功能不全者慎用。 3、急性缺血性脑血管病患者慎用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其他药品，请告知医生。 6、请放置于儿童不能够触及的地方。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：肾功能减退者，应酌情减量。或遵医嘱。 10、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 1、酸中毒，高血氯，肾功能不全者慎用。 2、急性缺血性脑血管病患者慎用。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4、同时使用其他药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 1、急性缺血性脑血管病、高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。 2、本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：无可靠参考文献资料。 5、老年用药：无可靠参考文献资料。 6、药物过量：目前尚无本品过量的报道。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响