盐酸赖氨酸

盐酸赖氨酸

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为盐酸赖氨酸。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

湖北省潜江市四维氨基酸有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H42021241

注册证号H20181059

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸片：口服。 1、成人：一次0.3g，一日1-2次，饭前含服或嚼服。 2、小儿：按体重。可溶于水或牛奶、奶糕、粥中，一日分三次服用。 （1）10-12岁：一日60mg/kg。 （2）2-9岁：一日70-90mg/kg。 （3）2岁以下：一日100mg/kg。 小儿盐酸赖氨酸颗粒： 温开水冲服。3岁以下：一次半袋；4-7岁：一次1袋；8-14岁：一次2袋。一日2-3次。 注射用盐酸赖氨酸： 成人一次3.0g（以盐酸赖氨酸计），一日1次，用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释后，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 成人一次100ml（以盐酸赖氨酸计3.0g），一日一次，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 成人每日一次，每次250ml（3.0g），缓慢静脉滴注，20次为一疗程，或遵医嘱。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品过敏者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

少数患者出现轻度肠胃不适。

盐酸赖氨酸片： 1、高血氮、酸中毒及肾功能不全者须慎用。 2、急性缺血性脑血管病者慎用。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸赖氨酸： 1、如发现瓶身有裂纹出现者，则不可使用。 2、肾功能不全者慎用。 3、急性缺血性脑血管病患者慎用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其他药品，请告知医生。 6、请放置于儿童不能够触及的地方。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：肾功能减退者，应酌情减量。或遵医嘱。 10、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 1、酸中毒，高血氯，肾功能不全者慎用。 2、急性缺血性脑血管病患者慎用。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4、同时使用其他药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 1、急性缺血性脑血管病、高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。 2、本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：无可靠参考文献资料。 5、老年用药：无可靠参考文献资料。 6、药物过量：目前尚无本品过量的报道。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。