奥拉西坦

奥拉西坦

小儿复方四维亚铁散

本品主要成分为奥拉西坦。

维生素B1，维生素B6，维生素D2，烟酸，葡萄糖酸锌，L-赖氨酸盐酸盐，富马酸亚铁，磷酸氢钙

黄石世星药业有限责任公司

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20153029

国药准字H43021862

奥拉西坦胶囊：

用于促进婴幼儿骨骼发育，改善贫血以及婴幼儿缺钙的辅助治疗

奥拉西坦胶囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵医嘱。 奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦： 静脉滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。 2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

口服，一日1-2次

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

个别患者可见恶心、呕吐或便秘。

奥拉西坦胶囊：

用于促进婴幼儿骨骼发育，改善贫血以及婴幼儿缺钙的辅助治疗

1、据国外文献报道，奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。 2、据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。 3、国内应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发现严重不良事件。

维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份，缺乏时可导致代谢障碍而引致多种疾病。赖氨酸是人体必需的氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢，以及促进人体生长发育的作用。

1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。 6、药物过量：在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

1.该药品宜在饭后立即服用。 　　2.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　3.该药品性状发生改变时禁止使用。 　　4.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 　　5.儿童必须在成人监护下使用。 　　6.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。