卡托普利

卡托普利

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品主要成分为卡托普利。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

湖北天义药业有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H42022805

国药准字H20163436

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡托普利片： 口服。用量视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1、成人常用量： （1）高血压，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50mg，每日2-3次。疗效仍不满意时可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始一次12.5mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量宜一次6.25mg，每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压或治疗心力衰竭，开始均按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 复方卡托普利片： 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，开始用药剂量宜小，以后按疗效逐渐予以调整。原用利尿药者使用本品后应停药或减量。 1、成人常用量： （1）高血压：口服，一次1-2片，一日3次。疗效仍不满意时可加用其它降压药。 （2）心力衰竭：开始一次口服1片，一日2-3次，必要时逐渐增至一次5片，一日2-3次，加量前宜观察疗效和耐受能力2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠、低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用一次半片，一日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重一次0.25mg/kg（以卡托普利计），一日3次，必要时，每隔8-24小时增加0.25mg/kg（以卡托普利计），求得最低有效量。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

1、对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1、较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2、较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。 3、少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收减少30%-40%，故宜在餐前1小时服药。 2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月内每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000，肾上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 （3）孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。 11、儿童用药：曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 12、老年用药：老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。 13、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。 复方卡托普利片： 1、运动员慎用。 2、交叉过敏：卡托普利与其他血管紧张素转换酶抑制剂有交叉过敏；氢氯噻嗪与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉过敏。 3、胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 4、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高。 5、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 （8）严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高钙血症。 （11）高尿酸血症或有痛风病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神经切除者。 6、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 7、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 8、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 9、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 10、用本品时一旦出现咽喉部血管神经水肿症状，如舌头、咽喉肿胀、吞咽或呼吸困难，声音嘶哑，应立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品中的药物均能通过胎盘屏障。孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制药物可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 12、儿童用药： （1）曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 （2）氢氯噻嗪可使血胆红素升高，有黄疸的婴儿应慎用。 13、老年用药：老年人对降压作用较为敏感，且较易发生电解质紊乱和肾功能损害，所以应用本品应酌减剂量。 14、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，给予支持、对症处理，密切随访血压、电解质和肾功能，采取扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

同不良反应。（详见说明书）