盐酸赖氨酸

盐酸赖氨酸

阿瑞匹坦胶囊

本品主要成分为盐酸赖氨酸。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H42022158

国药准字J20160005

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸片：口服。 1、成人：一次0.3g，一日1-2次，饭前含服或嚼服。 2、小儿：按体重。可溶于水或牛奶、奶糕、粥中，一日分三次服用。 （1）10-12岁：一日60mg/kg。 （2）2-9岁：一日70-90mg/kg。 （3）2岁以下：一日100mg/kg。 小儿盐酸赖氨酸颗粒： 温开水冲服。3岁以下：一次半袋；4-7岁：一次1袋；8-14岁：一次2袋。一日2-3次。 注射用盐酸赖氨酸： 成人一次3.0g（以盐酸赖氨酸计），一日1次，用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释后，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 成人一次100ml（以盐酸赖氨酸计3.0g），一日一次，缓慢静脉滴注，20次为一个疗程，或遵医嘱。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 成人每日一次，每次250ml（3.0g），缓慢静脉滴注，20次为一疗程，或遵医嘱。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

对本品过敏者禁用。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

盐酸赖氨酸片：用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振、营养不良等。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

少数患者出现轻度肠胃不适。

盐酸赖氨酸片： 1、高血氮、酸中毒及肾功能不全者须慎用。 2、急性缺血性脑血管病者慎用。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸赖氨酸： 1、如发现瓶身有裂纹出现者，则不可使用。 2、肾功能不全者慎用。 3、急性缺血性脑血管病患者慎用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其他药品，请告知医生。 6、请放置于儿童不能够触及的地方。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：肾功能减退者，应酌情减量。或遵医嘱。 10、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液： 1、酸中毒，高血氯，肾功能不全者慎用。 2、急性缺血性脑血管病患者慎用。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4、同时使用其他药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、药物过量：过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦过量，应给予支持和对症治疗。 盐酸赖氨酸氯化钠注射液： 1、急性缺血性脑血管病、高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。 2、本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：无可靠参考文献资料。 5、老年用药：无可靠参考文献资料。 6、药物过量：目前尚无本品过量的报道。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。