
尼洛替尼胶囊
Novartis Pharma Stein AG温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为尼洛替尼。 |
每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。 |
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生产企业 |
Novartis Pharma Stein AG |
Pfizer Italia Srl |
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批准文号 |
注册证号H20171152 |
H20120537 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。其余详见说明书。 |
本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶... |
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副作用 |
详见说明书。 |
1、最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。 |
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药理作用 |
磷酸雌莫司汀是具有双重作用机制的抗前列腺癌的药物,对治疗晚期前列腺癌有效。其整个分子为抗有丝分裂剂,氨基甲酸酯水解后,代谢物介导释放的雌激素发挥抗促性腺激素作用。轻度的临床副反应是由于雌莫司汀与肿瘤组织中的蛋白质结合,导致药物在靶部位积聚。磷酸雌莫司汀还具有轻微的雌激素和抗性腺激素性质。通常治疗剂量下本品几乎不会产生骨髓抑制。本品对既往没有接受药物治疗的病人和对常规激素治疗无效的病人均有效。 |
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注意事项 |
1. 服用期间应定期监测血象;2. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 肝功能不全患者应在医生指导下使用。 |
1、已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。 |