尼洛替尼胶囊
Novartis Pharma Stein AG温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为尼洛替尼。 |
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。分子式:C29H31N70·CH4S03,分子量:589.7。 |
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| 生产企业 |
Novartis Pharma Stein AG |
重庆药友制药有限责任公司 |
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| 批准文号 |
注册证号H20171152 |
国药准字H20213522 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质肿瘤、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急变期、不能切除或转移性恶性胃肠道间质肿瘤。 |
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| 用法用量 |
推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。其余详见说明书。 |
成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始剂量400mg/天,与食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。儿童患者:根据体重调整剂量,通常为260mg/m²/天,分两次服用。 |
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| 副作用 |
详见说明书。 |
可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、水肿、疲劳和肝功能异常。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质肿瘤、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急变期、不能切除或转移性恶性胃肠道间质肿瘤。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 服用期间应定期监测血象;2. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 肝功能不全患者应在医生指导下使用。 |
成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始剂量400mg/天,与食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。儿童患者:根据体重调整剂量,通常为260mg/m²/天,分两次服用。 |
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