雷公藤双层片

雷公藤双层片

来曲唑片

雷公藤提取物。

本品主要成份为来曲唑。

湖北安联药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字Z20010165

国药准字H20133109

本品用于寒热错杂型、瘀血阻络型痹证，症见关节肿痛，屈伸不利，晨僵，关节变型，活动受限。适用于类风湿性关节炎见上述证候者。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品应在医生追随观察下使用。口服，一次1-2片，一日2次。早餐及晚餐后即刻服用。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。 2、心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。 3、胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。 4、严重心律失常者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于寒热错杂型、瘀血阻络型痹证，症见关节肿痛，屈伸不利，晨僵，关节变型，活动受限。适用于类风湿性关节炎见上述证候者。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。 2、血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。 3、泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。 4、心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。 5、生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。 6、神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。 7、其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

1、本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。   2、用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。   3、连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。 4、心、肝、肾功能不全或严重贫血、白细胞或血小板低下者慎用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法