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朗来(注射用甲磺酸法舒地尔)

朗来(注射用甲磺酸法舒地尔)

处方药 医保

武汉启瑞药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

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朗来(注射用甲磺酸法舒地尔)

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药品信息
朗来(注射用甲磺酸法舒地尔)
朗来(注射用甲磺酸法舒地尔)
氯膦酸二钠胶囊
氯膦酸二钠胶囊
主要成分

本品主要成分为甲磺酸法舒地尔。

本品主要成份及化学名称为:氯膦酸二钠四水合物。

生产企业

武汉启瑞药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

批准文号

国药准字H20120028

国药准字J20160032

说明
作用与功效

本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

用法用量

1、成人一日2-3次,每次1瓶(35mg),溶于50-100m1的生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,每次静滴时间为30分钟。 2、应在蛛网膜下腔出血术后早期开始给予本品,连用2周。

氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下: ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。 如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量,即每日2400 mg或3200 mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主

副作用

下述患者禁用本品: 1、出血患者:颅内出血。 2、可能发生颅内出血的患者:术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。 3、低血压患者(使用本剂有时会出现低血压)。 4、对本品中任何成份过敏的患者。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠虽然动物实验中,氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽,尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外,上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此, 除非治疗益处明确超过任何风险,否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌,且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性,建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。儿童用药:尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。老年用药:对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者,此年龄组未报告有特别的不良反应。

成分

本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

药理作用

根据文献资料,盐酸法舒地尔注射液的不良反应情况如下:在5569例患者中,有660例(1.85%)出现不良反应,主要不良反应为有天门冬氨酸氮基转移酬(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高等肝功能异常431例(774%),颅内出血96例(172%),低血压33例(0.59%)等。 1、严重不良反应: (1)颅内出血(172%)有时会出现颅内出血。 (2)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.27%)有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故应注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。 (3)休克(0.02%)因为有引起休克的可能性。因此,需密切观察,一旦出现症状,应停药,并给予适当处置。 (4)麻痹性肠梗阻(004%)因为有时会出现麻痹性肠梗阻,因此,需密切观察,如有严重便秘、腹胀等症状,应停药,并给予适当处置。 2、其他:低血压;颜面潮红;贫血、白细胞减少、血小板减少;肝功能异常、黄疸;排尿困难;腹胀、恶心、呕吐;发热、头痛、意识水平减低、呼吸抑制。

注意事项

本品只可静脉滴注,不可采用其它途径给药。 结合盐酸法舒地尔注射液的有关文献资料,有关注意事项内容如下: 1、下述患者应慎重用药: (1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者。(曾有引起颅内出血的病例报道) (2)肾功能障碍的患者,有可能延迟排泄,血药浓度持续升高,出现低血压,因此观察到低血压时应减量(例如,1次10mg)。 (3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。 (4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。 (5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。 (6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。 2、重要注意事项: (1)警告:在盐酸法舒地尔注射液临床试验时,普出现颅内出血(666例中8例9件,其中包括脑内岀血3件,硬膜外血肿2件,硬膜下血肿1件,脑室内出血1件,头皮下血肿1件,蛛网膜下腔出血1件)。另外,以安慰剂为对照进行的对比试验中,盐酸法舒地尔注射液的颅内出血发生率为1.5%(136例中2例),安慰剂的发生率为1.4%(140例中2例)。因此,本品应在发生紧急情况时可采取充分抢救措施的医疗机构使用。 (2)警告:使用本品时,应密切观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。 (3)使用本品有时会出现低血压,故应注意血压变动,并注意给药速度等,慎重用药。 (4)本品用药疗程为2周,不得延长用药时间。 3、其它注意:大鼠及猴静脉内给药试验,有引起肾损害的报告。

1. 肾功能不全患者慎用;2. 避免与钙剂或含钙食物同服;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 监测血钙、磷、镁和肾功能;5. 避免过度活动,防止骨折。

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