索法酮

索法酮

养血生发胶囊

本品主要成分为索法酮。

熟地黄，当归，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟丝子，天麻，制何首乌。

武汉中有药业有限公司

广东益和堂制药有限公司

国药准字H20163107

国药准字Z44020231

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 索法酮干混悬剂： 撕开包装袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服，一次4粒，一日2次。

对本品中任何成分过敏者禁用。

1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、胃灼热感、便秘、尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常。 2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面红。 3.全身性：乏力、发热。 4.心血管系统：胸闷、血压升高、潮红、心悸。 5.精神神经系统：头晕、头痛、失眠。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。

1、国内临床试验报告不良反应发生率为3.54%（4例5人次），主要为口干、腹胀和恶心，为轻到中度。 2、据国外产品说明书中记载，在22583例临床患者中，有20例患者（0.09%）出现23例不良反应，主要不良反应为便秘（7例）、口干（2例）、烧心（2例）。 （1）严重不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）。伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、转肽酶（γ-GTP）、碱性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障碍、黄疸。出现异常时应采取停药等适当的措施。 （2）其他不良反应：过敏（发生率不明）：皮疹。消化系统（0.1%以下）：便秘、口干、烧心。出现皮疹时应停药。

1、肝功能不全的患者使用前必须咨询医师或药师。 2、如服用时出现肝功能异常应立即停药。 3、药品应避光保存，当药品包装破损或性状发生改变时禁用，本品一经开封后应立即服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：没有妊娠期及哺乳期妇女应用本品的数据，因此，对于妊娠期和脯乳期妇女使用应特别注意，在没有确定安全的情况下不得使用。 （1）妊娠期间服用本药的安全性无法保证，对于孕妇或可能怀孕的女性患者只有在判断治疗获益大于危险时，才能服用。 （2）由于小鼠试验的结果显示本药会从乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用药期间应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立。 6、老年用药：未进行该项研究且无可靠参考文献。 7、药物过量：未见相关文献报道。

1.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。 2.严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续服用。 3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。 4.哺乳妇女服药期间应选择停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。 6.已知有本品或其组方药物肝损伤家族史的患者慎用。 7.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒发热病人不宜服用。 10.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。