苯甲酸

苯甲酸

首荟通便胶囊

本品主要成分为苯甲酸。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

武汉有机实业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H42021689

国药准字Z20150041

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

常用量为0.1%-0.2%，当溶液pH大于5时苯甲酸及其钠盐的抑菌活性明显下降。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

尚不明确。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、苯甲酸钠显微碱性，不宜与强酸性药物配伍。也不宜与铁、钙等金属离子和银、铅等重金属配伍。 2、在运输途中和操作中避免过量吸入。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。