胰酶

胰酶

盐酸利托君片

本品主要成分为胰酶。

本品主要成份为盐酸利托君。

白云山东泰商丘药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字Z41021785

注册证号HC20160013

本品用于消化不良。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胰酶肠溶片： 口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。 胰酶肠溶胶囊： 口服，一次0.3-1g（2-6粒），一日3次，餐前服。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

1、胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期及有胆道梗阻时。 2、禁用于已知对猪肉蛋白或本品中任何成分过敏者。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

本品用于消化不良。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 1、吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生。 2、接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道。 3、对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道。 4、对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道。 5、对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

1、本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2、为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 5、儿童用药：儿童用药无特殊禁忌，但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 6、老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。 7、药物过量：大剂量胰酶可致腹泻、恶心、腹部痉痛或疼痛，还可使血和尿中尿酸含量增多。如服用过量或出现严重的不良反应，请立刻就医。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。