胰酶

胰酶

非那雄胺片

本品主要成分为胰酶。

每片含非那雄胺5mg。

白云山东泰商丘药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字Z41021785

国药准字H20051196

本品用于消化不良。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胰酶肠溶片： 口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。 胰酶肠溶胶囊： 口服，一次0.3-1g（2-6粒），一日3次，餐前服。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1、胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期及有胆道梗阻时。 2、禁用于已知对猪肉蛋白或本品中任何成分过敏者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

本品用于消化不良。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 1、吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生。 2、接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道。 3、对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道。 4、对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道。 5、对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

1、本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2、为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 5、儿童用药：儿童用药无特殊禁忌，但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 6、老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。 7、药物过量：大剂量胰酶可致腹泻、恶心、腹部痉痛或疼痛，还可使血和尿中尿酸含量增多。如服用过量或出现严重的不良反应，请立刻就医。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随