盐酸马尼地平

盐酸马尼地平

首荟通便胶囊

本品主要成分为盐酸马尼地平。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

许昌恒生制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20120010

国药准字Z20150041

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可从5mg开始服用，根据情况逐渐增加剂量。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 2、对本品任何成分过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、严重不良反应（低于0.1%）： （1）血压过低可能出现短暂的意识丧失、脑梗死等（参见【老年用药】）。 （2）可能出现粒细胞缺乏症、血小板减少；室性早搏、室上性早搏；红皮病等。应充分观察，如果发现异常应立即停药，并给予适当处理。 2、其他不良反应： （1）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；胆红素升高（低于0.1%）。 （2）肾脏：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒细胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反应：皮疹、瘙痒（0.1-5%）；光过敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙龈增生（低于0.1%）。 （6）循环系统：发热、颜面潮红、心悸、心动过速（0.1-5%）；结膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神经系统：眩晕、目眩、头昏、头痛、头重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森样症状恶化（低于0.1%）。 （8）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、胃灼热、腹痛、腹胀、便秘、口渴（0.1-5%）；腹泻、味觉异常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系统：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痉挛、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水肿、尿频，血清总胆固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜样腹水（肾功能不全患者服用时）、男性乳房发育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血钾降低（低于0.1%）。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、重度肝功能障碍患者慎用（可能延迟本品的代谢、排泄）。 2、老年患者慎用（参见【老年用药】）。 3、有钙拮抗剂突然停药导致症状恶化的病例报道，因此本品停用时应逐渐减量，并全面观察。另外，没有医嘱不得停药。 4、偶尔可导致低血压、短暂的意识丧失、脑梗死等，应当减量或停药，并进行适当的处理（参见【严重不良反应】）。 5、降压作用会引起眩晕等症状，故高空作业、汽车驾驶等危险机械操作时应注意。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 （2）哺乳期妇女最好避免使用，如需使用应停止哺乳（大鼠试验显示本品可通过乳汁分泌）。 7、儿童用药：儿童用药安全性尚未确立（没有儿童使用的经验），故儿童患者禁用。 8、老年用药：老年患者应从低剂量开始使用，并注意观察患者的情况，慎重用药。（一般认为过度降压是不可取的，可能发生脑梗死等。） 9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。