盐酸马尼地平

盐酸马尼地平

乳果糖口服溶液

本品主要成分为盐酸马尼地平。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

许昌恒生制药有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20120010

注册证号H20171057

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可从5mg开始服用，根据情况逐渐增加剂量。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 2、对本品任何成分过敏者禁用。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、严重不良反应（低于0.1%）： （1）血压过低可能出现短暂的意识丧失、脑梗死等（参见【老年用药】）。 （2）可能出现粒细胞缺乏症、血小板减少；室性早搏、室上性早搏；红皮病等。应充分观察，如果发现异常应立即停药，并给予适当处理。 2、其他不良反应： （1）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；胆红素升高（低于0.1%）。 （2）肾脏：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒细胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反应：皮疹、瘙痒（0.1-5%）；光过敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙龈增生（低于0.1%）。 （6）循环系统：发热、颜面潮红、心悸、心动过速（0.1-5%）；结膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神经系统：眩晕、目眩、头昏、头痛、头重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森样症状恶化（低于0.1%）。 （8）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、胃灼热、腹痛、腹胀、便秘、口渴（0.1-5%）；腹泻、味觉异常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系统：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痉挛、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水肿、尿频，血清总胆固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜样腹水（肾功能不全患者服用时）、男性乳房发育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血钾降低（低于0.1%）。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、重度肝功能障碍患者慎用（可能延迟本品的代谢、排泄）。 2、老年患者慎用（参见【老年用药】）。 3、有钙拮抗剂突然停药导致症状恶化的病例报道，因此本品停用时应逐渐减量，并全面观察。另外，没有医嘱不得停药。 4、偶尔可导致低血压、短暂的意识丧失、脑梗死等，应当减量或停药，并进行适当的处理（参见【严重不良反应】）。 5、降压作用会引起眩晕等症状，故高空作业、汽车驾驶等危险机械操作时应注意。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 （2）哺乳期妇女最好避免使用，如需使用应停止哺乳（大鼠试验显示本品可通过乳汁分泌）。 7、儿童用药：儿童用药安全性尚未确立（没有儿童使用的经验），故儿童患者禁用。 8、老年用药：老年患者应从低剂量开始使用，并注意观察患者的情况，慎重用药。（一般认为过度降压是不可取的，可能发生脑梗死等。） 9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。