高三尖杉酯碱

高三尖杉酯碱

米曲菌胰酶片

本品主要成分为高三尖杉酯碱。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

泰华天然生物制药有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H61020826

国药准字J20190027

本品用于各型急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解期及继续治疗阶段，尤其对急性早幼粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、急性粒细胞性白血病疗效更佳，对骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 高三尖杉酯碱注射液： 1、成人常用量：静脉滴注，每日1-4mg。加5%葡萄糖注射液250-500ml，缓慢滴入3小时以上，以4-6日为一疗程，间歇1-2周再重复用药。 2、小儿常用量：静脉滴注，每日按体重0.05-0.1mg/kg，以4-6日为一疗程。 高三尖杉酯碱氯化钠注射液： 1、成人常用量：静脉滴注，每日1-4mg，缓慢滴入3小时以上，如血红细胞无急骤下降，可连续滴注40-60日，或每日1-4mg静脉滴入，以4-6日为一疗程，间歇1-2周再重复用药。 2、小儿常用量：静脉滴注，每日按体重0.08-0.1mg/kg，以40-60日为一疗程；或间歇给药，每日按体重0.1-0.15mg/kg，以5-10日为一疗程，停药1-2周再重复用药。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、严重或频发的心律失常及器质性心血管疾病患者禁用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

本品用于各型急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解期及继续治疗阶段，尤其对急性早幼粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、急性粒细胞性白血病疗效更佳，对骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1、骨髓抑制：本品对骨髓各系列的造血细胞均有抑制作用。对粒细胞系列的抑制较重，红细胞系列次之，对巨核细胞系列的抑制较轻。 2、消化系统：常见的症状为厌食、恶心、呕吐，少数患者可产生肝功能损害。 3、低血压：文献报告当高三尖杉酯碱每次剂量＞3.0mg/m2时，部分患者于给药后4小时左右会出现血压降低的现象。 4、心脏毒性：较常见的心脏毒性有窦性心动过速、房性或室性期外收缩，及心电图出现S-T段变化及T波平坦等心肌缺血表现。极少数患者可出现奔马律，程度不一的房室传导阻滞及束支传导阻滞、心房颤动等。 5、个别病人可产生脱发、皮疹。偶见一例疑为严重过敏性休克的个案报道。

1、当本品作为治疗急性白血病联合化疗方案组成药物时，其具体剂量及疗程必须参考有关规定。 2、本品适用于血液中白细胞不断增多的急性白血病，但宜先从小剂量开始。 3、使用本品及联合化疗方案时应适当增加患者的液体入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性肾病的发生。 4、对已合并播散性血管内凝血（DIC）的患者，在处理DIC的同时，仍可考虑小剂量选用本品。 5、对诊断的干扰：白血病时有大量白血病细胞破坏，采用本品时破坏会更增多，血液及尿中尿酸浓度可能增高。 6、心血管疾病：静脉滴注速度过快或长期持续或重复给药时，会产生各种心脏毒性。故使用本品时，静脉滴注速度宜慢，对原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者，应慎用本品；对严重或顿发的心律失常及器质性心血管疾病的患者则不宜选用本品。 7、下列情况应慎用：骨髓功能显著抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少；肝功能或肾功能损害；有痛风或尿酸盐肾结石病史患者。 8、用药期间应定期随访检查下列各项： （1）周围血象，每周应随访白细胞计数及分类、血小板、血红蛋白量1-2次，如血细胞在短期内有急骤下降现象者，则应每周观察血象； （2）肝功能，包括血清1分钟胆红素、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶[ALT（SGPT）]等； （3）心脏体征及心电图检查。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。