皮内注射用卡介苗

皮内注射用卡介苗

盐酸西替利嗪滴剂

本品的主要成分为卡介菌活菌体。

本品主要成分为盐酸西替利嗪。

陕西医药控股集团生物制品有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字S10960096

注册证号HC20181013

本品用于预防结核病。

治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂，5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。 2、用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

口服。滴剂使用时，打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。其余详见说明书。

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5、妊娠期妇女。 6、患湿疹或其他皮肤病患者。

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。罕有过敏反应的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：1. 肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。2. 肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

本品用于预防结核病。

治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

1、常见不良反应： （1）接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8-12周后结痂。一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。脓疱或浅表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。 （2）局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈（大于12周），应及时诊治。 （3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1-2个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊。 （4）接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。 2、罕见不良反应： （1）严重淋巴结反应：在临床上分为干酪性、脓肿型、窦道型等。接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。 （2）复种时偶见癞痕疙瘩。 3、极罕见不良反应： （1）骨髓炎。 （2）过敏性皮疹和过敏性紫癜。

1、严禁皮下或肌内注射。 2、接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。 3、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 4、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 5、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 6、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于半小时内用完，剩余均应废弃。 7、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 8、注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 9、严禁冻结。 10、使用时应注意避光。

1.酒后避免使用。在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8g)，但是必须要小心。 2.司机，操作机器或高空作业人员情用:对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间。 少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。