蒙脱石

蒙脱石

依西美坦片

本品主要成分为蒙脱石。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山东颐和制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20010777

H20160052

本品用于治疗儿童及成人急、慢性腹泻。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

蒙脱石颗粒/蒙脱石散： 口服。 1、成人每次1袋（3克），一次3次。 2、儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中搅匀连同沉淀物快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。 蒙脱石分散片： 1、将本品放入半杯温开水（约50ml）中，搅拌，待充分分散后服用；或含于口中用水或不用水分散成颗粒吞下；或用水直接服用（仅适用于成人）。 2、成人：每次3片，一日3次。儿童：1岁以下每次1片；1-2岁每次1-2片；2岁以上每次2-3片，均每日3次服用。 3、急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。 蒙脱石混悬液： 摇匀后口服，一日3次。一次用量：1岁以下，10ml；1-2岁，10-20ml；2岁以上，20-30ml；成人30ml。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于治疗儿童及成人急、慢性腹泻。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

少数人可能产生轻度便秘，大便干结。

1、治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2、如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3、需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4、儿童用量请咨询医师或药师。 5、儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7、当本品性状发生改变时禁用。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10、蒙脱石分散片不能直接用水吞服。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响