盐酸异丙肾上腺素

盐酸异丙肾上腺素

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素。

盐酸埃克替

山东科源制药股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H37022268

国药准字H20110061

盐酸异丙肾上腺素注射液：

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸异丙肾上腺素注射液： 救治心脏骤停，心腔内注射0.5-1mg（1/2-1支）；三度房室传导阻滞，心率每分钟不及40次时，可以本品0.5-1mg（1/2-1支）加在5%葡萄糖注射液200-300ml内缓慢静滴。 盐酸异丙肾上腺素气雾剂： 1、成人常用量：气雾吸入，以0.25%气雾剂每次吸入1-2揿，一日2-4次，喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气，喷毕闭口8秒钟，而后徐缓地呼气。 2、小儿常用量（婴幼儿除外）：0.25%喷雾吸入。 3、极量：喷雾吸入一次0.4mg，一日2.4mg。 （1）使用时先取下喷头帽，后将瓶身倒置，摇匀。 （2）缓慢呼气。 （3）瓶体倒置，将喷头含在口中，嘴唇与喷头之间不得有缝隙，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入。 （4）屏息八秒，以便使药物充分发挥作用。 （5）如需再次吸入，至少等一分钟后，再按（2）、（3）、（4）重复操作。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

?心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

盐酸异丙肾上腺素注射液：

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

?1、常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安。 2、少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

1、心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用。 2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。 3、交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过敏者，对本品也常过敏。 4、本品容器内有压力，切勿受热，并避免撞击或自行拆启以防危险，并置于儿童不能接触的地方。 5、运动员慎用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。