盐酸异丙肾上腺素

盐酸异丙肾上腺素

替莫唑胺胶囊

本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素。

替莫唑胺。

山东科源制药股份有限公司

Orion Corporation

国药准字H37022268

注册证号H20171090

盐酸异丙肾上腺素注射液：

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸异丙肾上腺素注射液： 救治心脏骤停，心腔内注射0.5-1mg（1/2-1支）；三度房室传导阻滞，心率每分钟不及40次时，可以本品0.5-1mg（1/2-1支）加在5%葡萄糖注射液200-300ml内缓慢静滴。 盐酸异丙肾上腺素气雾剂： 1、成人常用量：气雾吸入，以0.25%气雾剂每次吸入1-2揿，一日2-4次，喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气，喷毕闭口8秒钟，而后徐缓地呼气。 2、小儿常用量（婴幼儿除外）：0.25%喷雾吸入。 3、极量：喷雾吸入一次0.4mg，一日2.4mg。 （1）使用时先取下喷头帽，后将瓶身倒置，摇匀。 （2）缓慢呼气。 （3）瓶体倒置，将喷头含在口中，嘴唇与喷头之间不得有缝隙，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入。 （4）屏息八秒，以便使药物充分发挥作用。 （5）如需再次吸入，至少等一分钟后，再按（2）、（3）、（4）重复操作。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。

?心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

盐酸异丙肾上腺素注射液：

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

?1、常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安。 2、少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

1、心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用。 2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。 3、交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过敏者，对本品也常过敏。 4、本品容器内有压力，切勿受热，并避免撞击或自行拆启以防危险，并置于儿童不能接触的地方。 5、运动员慎用。

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI