氯唑沙宗

氯唑沙宗

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分为氯唑沙宗、对乙酰氨基酚。

甲苯磺酸索拉非尼。

山东科源制药股份有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H37023021

H20160201

本品用于治疗各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

复方氯唑沙宗胶囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，疗程10天。 氯唑沙宗片： 饭后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，症状严重者可酌情加量，儿童遵医嘱。 复方氯唑沙宗分散片： 本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，疗程10天。 复方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，疗程10日。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

复方氯唑沙宗胶囊： 对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。 氯唑沙宗片： 对氯唑沙宗过敏者。 复方氯唑沙宗分散片： 对本品成份过敏者禁用。 复方氯唑沙宗片： 对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品用于治疗各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

复方氯唑沙宗胶囊： 1、胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。 2、中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。 3、过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。 4、肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。 5、肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。 氯唑沙宗片： 以恶心的消化道症状为主，其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应，不良反应一般教轻微，可自行消失或在停药后缓解。 复方氯唑沙宗分散片： 偶见轻度的嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。 复方氯唑沙宗片： 偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，遇过敏反应应停药，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。

1、肝肾功能不全者慎用； 2、已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用； 3、未有医生许可，不可连续用药超过10天； 4、驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用； 5、本品应置于儿童不易取得处。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药：童患者用药的安全有效性尚未确立。 8、老年用药：年患者用药的安全有效性尚未确立。 9、药物过量： （1）症状：起始恶心、呕吐、腹泻、上腹部疼痛、脸色苍白、中枢神经刺激、头昏、头痛，随后梦幻、昏睡或昏迷，继之明显丧失肌肉调节功能，不能自主活动,深部腱反射功能减弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不规则的呼吸和肋间及胸骨下收缩，血压降低。 致死性的肝损伤只在服药数天后发生。主要的血液生化学改变包括肝酶类的升高，胆红素的升髙，凝血酶原时间的延长，血糖过低或者高血糖症。急性用药可能导致肾衰竭的发生。 （2）治疗：服用活性炭50mg降低药物吸收，随后洗胃或诱导呕吐是可行的最佳治疗方案，并可予支持治疗。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。