普拉洛芬

普拉洛芬

米曲菌胰酶片

本品主要成分为普拉洛芬。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山东海山药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H20090304

国药准字J20190027

本品用于外眼及眼前炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根据症状可以适当增减次数。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

对本品成分有过敏史的患者。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

本品用于外眼及眼前炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1、文献报道在5843例病例中79例（1.35%）出现了不良反应，主要不良反应为刺激感29例（0.50%）、结膜充血16例（0.27%）、瘙痒感14例（0.24%）、眼睑发红/肿胀11例（0.19%）、眼睑炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流泪5例（0.09%）、弥漫性表层角膜炎4例（0.07%）、异物感3例（0.05%）、结膜水肿3例（0.05%）。 2、以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。 （1）0.1%-5%：刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物。 （2）0.1%：流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

1、重要的基本注意事项： （1）应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。 （2）本品可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本品时，一定要仔细观察，慎重使用。 2、应用时注意事项： （1）给药途径：只能用于滴眼。 （2）给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。 （3）发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。] 4、儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。