常乐康(酪酸梭菌二联活菌胶囊)

常乐康(酪酸梭菌二联活菌胶囊)

双环醇片

本品主要成分为酪酸梭状芽孢杆菌、婴儿型双歧杆菌。均为纯菌培养、菌体收集、冻干制得。

本品主要成份为双环醇。

科兴生物制药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字S20020015

国药准字H20051712

本品适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、口服，一次3粒，一天2次，用凉开水送服。 2、急性腹泻，连用3-7天；慢性腹泻，连用14-21天，或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对微生态制剂有过敏史者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

在Ⅰ-Ⅲ期临床研究中，仅个别患者出现皮疹及胃部不适轻度不良反应。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品为活菌制剂，勿用热开水送服。 2、当本品性状发生改变时禁止服用。 3、运输时冷藏温度如间断，时间不可超过7日，并应避免光照、受热和冷冻。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：可服用本品。 5、儿童用药：口服，一次1粒，一天2次，或遵医嘱。不能吞服胶囊者，可取胶囊内容物粉末用凉开水、果汁或牛奶送服。 6、老年用药：可服用本品，用法用量与成人相同或遵医嘱。 7、药物过量：本品为益生菌，未见有药物过量引起中毒反应的报道。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。