肝素钠

肝素钠

巴柳氮钠片

本品主要成份为肝素钠。

本品主要成份为巴柳氮钠。

东营天东制药有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20058187

国药准字H20041706

肝素钠注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥散性血管内凝血；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 肝素钠注射液： 1、成人常用量： （1）深部皮下注射：一次5000-10000U，以后每8h给予8000-10000U或每12h给予15000-20000U，或根据凝血试验监测结果调整剂量。每24h总量约为30000-40000U。 （2）静脉注射：首次5000-10000U，之后按体重每4h给予100U/kg，用0.9%氯化钠注射液稀释后应用。 （3）静脉滴注：一日20000-40000U，加入0.9%氯化钠注射液1000ml中持续滴注。静脉滴注前应先静脉注射5000U作为初始剂量。 （4）用于预防性治疗：高危血栓形成患者，在外科手术前2h肝素5000U皮下注射，但避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12h给予5000U，共约7日。 2、儿童常用量： 静脉滴注：一次100U/kg或1mg/kg，溶入10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-100ml中，在4h内缓慢滴入。 肝素钠含片： 口服，一次1-2片，一日3次，每次1-2片舌下含服或遵医嘱。 肝素钠乳膏： 外用，一日2-3次，涂于患处。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

肝素钠注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥散性血管内凝血；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

肝素钠注射液： 1、毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救（1mg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5-9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。 2、偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭、血栓形成倾向。 肝素钠含片： 少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促的过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折，长期使用时可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的结果。 肝素钠乳膏： 罕见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、肝素口服无效。不宜肌内注射，因肌内注射可致注射部位血肿。可采用静脉注射、静脉滴注和深部皮下注射。皮下注射应深入脂肪层，注射时不要移动针头，注射处不宜搓揉。 2、用药期间避免肌内注射其他药品，以防止注射部位出血。 3、妊娠晚期最后3个月或产后，有增加母体出血危险，分娩时尤其慎用。 4、硬膜外麻醉时尽可能暂停用药。 5、对蛇咬伤所致DC无效。 6、本品易致眶内及颅内出血，故眼科及神经科手术及有出血性疾病者，不宜作为预防用药。 7、早期逾量表现为黏膜和伤口出血、齿龈出血、皮肤瘀斑或紫癜、鼻出血、月经量过多等。严重时有内出血征象，表现为腹痛、腹胀、背痛麻痹性肠梗阻、咯血、呕血、血尿、血便及持续性头痛，甚至出现心脏停搏。 8、肝素代谢迅速，若轻微超量停用即可。严重超量时，使用鱼精蛋白缓慢静脉注射，予以拮抗。通常1mg鱼精蛋白能拮抗100U肝素。如肝素注射后已超30min，鱼精蛋白用量需减半。 9、对肝素过敏者应提高警惕，可先给予本品6-8mg作为测试量，如0.5h后无特殊反应，才可给予全量。 10、临床上通常以小剂量肝素作为预防血栓形成，而大剂量则用作治疗血栓。 11、下列情况慎用： （1）有过敏性疾病及哮喘病史。 （2）口腔手术容易致出血的操作。 （3）已口服足量的抗凝药者。 （4）月经量过多者。 12、肝素钠乳膏不可长期、大面积使用。用药时，应避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。如果用药部位有烧灼感、红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。