右旋糖酐70

右旋糖酐70

盐酸莫西沙星片

本品为复方制剂。

主要成分：盐酸莫西沙星。

山东金洋药业有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H37021689

国药准字H20183246

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液：

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液： 静脉滴注，用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时，通常快速扩容的剂量为500-1000ml，每分钟注入20-40ml，第1天推荐使用的最大剂量是20ml/kg，为预防术后发生静脉栓塞，可在术中或术后给予500ml，第2天继续给予500ml，对于高危患者，疗程可达到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 滴眼。每日三次，每次1-2滴；或遵医嘱。

盐酸莫西沙星片用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。(其余详见说明书)。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液： 1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。 2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。 3、心、肝、肾功能不良患者慎用。 4、有过敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 对本品过敏者禁用。

严重和其他重要的不良反应：1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌健炎和肌键断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。2.肌腱病和肌腱断裂。3.QT间期延长。4.过敏反应。5.其他严重并且有时致命的反应。6.中枢神经系统的影响(中枢神经系统的良反应和精神疾病的不良反应)。7.艰难梭菌相关性腹泻。8.周围神经病变。9.对血糖的干扰。10.光敏感性/光毒性。11.耐药菌的形成。在[注意事项]下对以上不良反应进行了详细说明。其余请详见说明书。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液：

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液： 1、过敏反应：少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03-4.7%。 2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3、出血倾向：可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。 4、红细胞聚集作用：随着右旋糖酐的分子量加大，红细胞聚集更多更明显。 右旋糖酐70滴眼液： 在极少数人中可能会引起眼部不适，如眼睛疼痛，视力模糊，持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在，则应停止使用该药，去医院检查。偶见过敏反应，如尊麻疹、瘙痒，常与用量有关。

右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液： 1、首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现的所有不正常征象（寒颤、皮疹等…）都应立即停药。 2、对严重的肾功能不全，应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。 3、避免用量过大及重复使用超过5天，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 4、重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的血液，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。 5、对于脱水病人，应同时纠正水电解质紊乱情况。 6、每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 7、本品不应与维生素C，维生素B12，维生素K，双嘧达莫在同一溶液中混合给药。 8、本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 10、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 12、药物过量：本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液： 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续72小时以上，应停用本品，并请医师诊治。 2、如果本品变色或浑浊，请勿使用。 3、使用前请摘掉角膜接触镜。 4、滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。 5、请将本品放于儿童不能接触的地方。 6、如果意外吞食本品，应立即请医师诊治。 7、为防止在运动员尿液样品中右旋糖酐70的检测浓度超出相关规定，请运动员慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 9、儿童用药：尚不明确。 10、老年用药：尚不明确。 11、药物过量：尚不明确。

1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)，已有报告在同患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括:肌健炎，肌踺断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。 2、肌腱病和肌腱断裂 氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，会使所有年龄段患者的肌健炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟键，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌踺点出现肌键炎和肌腱断裂。肌健炎和肌键断裂可发生在开始使用莫西沙星后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌键炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰退以及以前的肌踺疾病，如类风湿关节