功能主治:右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂。 |
化学名称:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富马酸盐。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐剂:苯扎氯铵0.01% |
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生产企业 |
山东金洋药业有限公司 |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
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批准文号 |
国药准字H37021689 |
注册证号H20181192 |
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说明 | |||
作用与功效 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: |
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: 静脉滴注,用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时,通常快速扩容的剂量为500-1000ml,每分钟注入20-40ml,第1天推荐使用的最大剂量是20ml/kg,为预防术后发生静脉栓塞,可在术中或术后给予500ml,第2天继续给予500ml,对于高危患者,疗程可达到10天。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 滴眼。每日三次,每次1-2滴;或遵医嘱。 |
推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
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副作用 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: 1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。 2、严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。 3、心、肝、肾功能不良患者慎用。 4、有过敏史者慎用。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 对本品过敏者禁用。 |
13项临床试验收集了696例患者,每天双眼给药EMADINE1-4次,持续42天。在临休试验中,预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应:然而,仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛,报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类,并根据以下规定划分等级:非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中,不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此,只有明确需要时,方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药:尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。 |
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成分 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: |
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 |
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药理作用 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: 1、过敏反应:少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘,重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.03-4.7%。 2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3、出血倾向:可引起凝血障碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。 4、红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。 右旋糖酐70滴眼液: 在极少数人中可能会引起眼部不适,如眼睛疼痛,视力模糊,持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在,则应停止使用该药,去医院检查。偶见过敏反应,如尊麻疹、瘙痒,常与用量有关。 |
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注意事项 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液: 1、首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5-10分钟,出现的所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应立即停药。 2、对严重的肾功能不全,应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。 3、避免用量过大及重复使用超过5天,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 4、重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的血液,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。 5、对于脱水病人,应同时纠正水电解质紊乱情况。 6、每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 7、本品不应与维生素C,维生素B12,维生素K,双嘧达莫在同一溶液中混合给药。 8、本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。 9、孕妇及哺乳期妇女用药:不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 10、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 12、药物过量:本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。 右旋糖酐70滴眼液、右旋糖酐70甘油滴眼液: 1、使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持续72小时以上,应停用本品,并请医师诊治。 2、如果本品变色或浑浊,请勿使用。 3、使用前请摘掉角膜接触镜。 4、滴药时请勿接触瓶口,以防污染药液,用后盖紧瓶盖。 5、请将本品放于儿童不能接触的地方。 6、如果意外吞食本品,应立即请医师诊治。 7、为防止在运动员尿液样品中右旋糖酐70的检测浓度超出相关规定,请运动员慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 9、儿童用药:尚不明确。 10、老年用药:尚不明确。 11、药物过量:尚不明确。 |
警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。 |