维磷颗粒

维磷颗粒

来曲唑片

本品为复方制剂，其组份为咖啡因、甘油磷酸钠、维生素B1、烟酸、磷酸。

本品主要成份为来曲唑。

江西施美药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H36022165

国药准字H20133109

本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服。一次5-10g（1/2-1袋），一日3次，开水冲服。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、高磷血症患者禁用。 2、感染所致的含磷铵镁盐肾结石患者禁用。 3、严重的肾功能损害，内生肌酐清除率小于正常的30%的患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、口服时可出现恶心、呕吐、腹痛、大便次数增多或腹泻。 2、高钠血症：出现口渴、心率加快、尿量减少、头痛、眩晕及神志改变。 3、高钾血症：出现心率失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等。 4、高磷血症并诱发低钙血症：出现手足麻木、搐搦、肌痉挛、呼吸困难等。 5、水钠潴留：水肿、体重增加等。

1、本品含咖啡因，长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。 2、随访检测：肾功能；血磷、钙、钠、钾等。 3、下列情况慎用： （1）可能发生高磷血症的情况，如甲状旁腺功能减退、慢性肾脏疾病。 （2）可能发生低钙血症的情况，如甲状旁腺功能减退、骨软化症、急性胰腺炎、慢性肾脏疾病。 （3）下列情况对磷酸钠盐应慎用：水肿性疾病，如充血性心力衰竭、急性肺水肿、严重的肝脏病，高血压，高钠血症，肾功能损坏，妊娠高血压综合征。 （4）下列情况时对磷酸钾盐应慎用：心脏疾患尤其是应用洋地黄类药物时，以及有高钾血症倾向的患者，如严重的肾上腺皮质功能减退、急性失水、严重的肾功能不全、严重的组织损伤（如重度烧伤或挤压伤）、先天性肌强直。 4、应在餐后立即服用或进餐同时服用，以减少胃肠道反应。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本药对胎儿的影响目前尚缺乏人体和动物研究。 （2）磷能否经乳汁分泌尚不清楚。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚不明确。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法