功能主治：本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂，其组份为咖啡因、甘油磷酸钠、维生素B1、烟酸、磷酸。 |
替莫唑胺。 |
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| 生产企业 |
江西施美药业股份有限公司 |
Orion Corporation |
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| 批准文号 |
国药准字H36022165 |
注册证号H20171090 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。 |
本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
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| 用法用量 |
口服。一次5-10g（1/2-1袋），一日3次，开水冲服。 |
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。 |
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| 副作用 |
1、高磷血症患者禁用。 2、感染所致的含磷铵镁盐肾结石患者禁用。 3、严重的肾功能损害，内生肌酐清除率小于正常的30%的患者禁用。 |
最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。 |
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| 成分 |
本品用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。 |
本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
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| 药理作用 |
1、口服时可出现恶心、呕吐、腹痛、大便次数增多或腹泻。 2、高钠血症：出现口渴、心率加快、尿量减少、头痛、眩晕及神志改变。 3、高钾血症：出现心率失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等。 4、高磷血症并诱发低钙血症：出现手足麻木、搐搦、肌痉挛、呼吸困难等。 5、水钠潴留：水肿、体重增加等。 |
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| 注意事项 |
1、本品含咖啡因，长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。 2、随访检测：肾功能；血磷、钙、钠、钾等。 3、下列情况慎用： （1）可能发生高磷血症的情况，如甲状旁腺功能减退、慢性肾脏疾病。 （2）可能发生低钙血症的情况，如甲状旁腺功能减退、骨软化症、急性胰腺炎、慢性肾脏疾病。 （3）下列情况对磷酸钠盐应慎用：水肿性疾病，如充血性心力衰竭、急性肺水肿、严重的肝脏病，高血压，高钠血症，肾功能损坏，妊娠高血压综合征。 （4）下列情况时对磷酸钾盐应慎用：心脏疾患尤其是应用洋地黄类药物时，以及有高钾血症倾向的患者，如严重的肾上腺皮质功能减退、急性失水、严重的肾功能不全、严重的组织损伤（如重度烧伤或挤压伤）、先天性肌强直。 4、应在餐后立即服用或进餐同时服用，以减少胃肠道反应。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本药对胎儿的影响目前尚缺乏人体和动物研究。 （2）磷能否经乳汁分泌尚不清楚。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚不明确。 |
在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI |
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