贝诺酯胶囊

贝诺酯胶囊

盐酸埃克替尼片

本品主要成份为贝诺酯（C17H15NO5）。

盐酸埃克替

江西施美药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H36022162

国药准字H20110061

本品用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服。成人常用量：一次0.5-1.0g，一日3-4次，疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g，疗程不超过5天。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘及鼻息肉综合征者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。 2、可引起皮疹。 3、可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。 4、在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征（Reye）的危险。中国尚不多见。 5、长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。 6、长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

1、交叉过敏：对阿司匹林过敏者或其他非甾抗炎药过敏者对本品也过敏。 2、本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。 3、必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。 4、老年用药：老年人应用本品时，疗程不宜长于5天，以防肾脏受损。 5、药物过量：用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。