氧氟沙星

氧氟沙星

阿莫西林克拉维酸钾片

本品主要成分为氧氟沙星。

本品为复方制剂，每片含阿莫西林200mg，克拉维酸28.5mg。

山西榆化精细化工有限公司

湘北威尔曼制药股份有限公司

国药准字H14020701

国药准字H20030461

氧氟沙星适用于敏感菌引起的：

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氧氟沙星注射液： 静脉滴注。成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，疗程为5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，疗程为10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g（3支），一日2次，疗程为7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g（4支），单剂量。 5、伤寒：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为10-14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g（4支），一日2次。 注射用氧氟沙星： 临用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液100ml溶解后缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。静脉滴注成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g（以氧氟沙星计，下同），一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染：剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星片： 口服。成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星胶囊： 口服。 1、成人常用量：支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日。 3、复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10-14日。 4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 5、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星滴眼液： 滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。 氧氟沙星眼膏： 局部用药：涂于眼睑内，一日3次，一次适量。或遵医嘱。 氧氟沙星滴耳液： 滴耳。成人一次6-10滴，一日2-3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。 氧氟沙星栓： 阴道给药：患者清洁外阴部后，取仰卧位，垫高臀部，将栓剂送入阴道深部，保留5-10分钟。每日早、晚各一次，每次一粒。 氧氟沙星凝胶： 局部外用，一日2次。脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。 氧氟沙星乳膏： 外用，涂于患处，一日2-3次。

口服，详见说明书。

对喹诺酮类抗菌药有过敏病史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明本品对胎儿有致畸作用，孕妇慎用；氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。老年用药：老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。

氧氟沙星适用于敏感菌引起的：

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

注射剂、口服制剂不良反应： 1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 2、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 3、偶可发生：癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。静脉炎。结晶尿，多见于高剂量应用时。关节疼痛。少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 眼用制剂： 偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。 耳用制剂： 偶有中耳痛及瘙痒感。

1、氧氟沙星乳膏/氧氟沙星栓：使用中若出现过敏症状应立即停药。严重肾功能不全者慎用。 2、氧氟沙星胶囊/氧氟沙星片：由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 3、氧氟沙星滴眼液：只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。滴眼液使用时注意避免污染容器前端。建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 4、氧氟沙星眼膏：本品不宜长期使用。使用中出现过敏症状，应立即停止使用。用药时管口勿接触眼部。当药品性状发生改变时禁止使用。开启后最多可使用四周。 5、氧氟沙星滴耳液：只用于点耳。本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂药。使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。出现过敏症状时应立即停药。使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 6、氧氟沙星注射液/注射用氧氟沙星：本品每0、2g静脉滴注时间不得少于30分钟。由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退时，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7、氧氟沙星凝胶：和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心源性休克、意识丧失、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 9、儿童用药：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 10、老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

1.一般 尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。 单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2.患者须知： 用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。 3.警告： 据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上，有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细检查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。 严重过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。 抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌