抗狼疮散

抗狼疮散

富马酸依美斯汀滴眼液

紫草、牡丹皮、地黄、羚羊角、红参、黄芪（蜜炙）、防风、山茱萸、茯苓、泽泻、水牛角、土茯苓、北沙参、野菊花、大黄（酒制）、甘草（蜜炙）。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

河北华鹰药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字Z19990006

注册证号H20181192

本品用于治疗系统性红斑狼疮。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，每次6g，每日1次，早饭后半小时温开水送服。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明确。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于治疗系统性红斑狼疮。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

少数患者服药后出现胃部不适，恶心纳呆，继续服药可自行缓解，个别患者服药后出现呕吐、腹泻，适当减少服药量，症状可减轻或消失。

1、本品应在医生指导下使用。 2、本品可与激素和其它抗感染、利尿等对症治疗的药物配合使用或病情允许的情况单独使用。 3、凡属于热毒瘀结，气阴两虚证的患者，使用本品时无论已用激素或未用激素，一定要在医生指导下，视病情决定激素的加用或递减，切不可突然停用，以防止骤停激素引起反跳。 4、在应用本品治疗期间，如出现病情波动应及时加用其他治疗措施。 5、如欲停用本品，建义视病情逐渐减量。避免精神刺激、日晒、劳累、感冒和胃肠道感染。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。