抗狼疮散

抗狼疮散

双环醇片

紫草、牡丹皮、地黄、羚羊角、红参、黄芪（蜜炙）、防风、山茱萸、茯苓、泽泻、水牛角、土茯苓、北沙参、野菊花、大黄（酒制）、甘草（蜜炙）。

本品主要成份为双环醇。

河北华鹰药业有限公司

北京协和药厂

国药准字Z19990006

国药准字H20051712

本品用于治疗系统性红斑狼疮。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，每次6g，每日1次，早饭后半小时温开水送服。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于治疗系统性红斑狼疮。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

少数患者服药后出现胃部不适，恶心纳呆，继续服药可自行缓解，个别患者服药后出现呕吐、腹泻，适当减少服药量，症状可减轻或消失。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品应在医生指导下使用。 2、本品可与激素和其它抗感染、利尿等对症治疗的药物配合使用或病情允许的情况单独使用。 3、凡属于热毒瘀结，气阴两虚证的患者，使用本品时无论已用激素或未用激素，一定要在医生指导下，视病情决定激素的加用或递减，切不可突然停用，以防止骤停激素引起反跳。 4、在应用本品治疗期间，如出现病情波动应及时加用其他治疗措施。 5、如欲停用本品，建义视病情逐渐减量。避免精神刺激、日晒、劳累、感冒和胃肠道感染。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。