安达芬(重组人干扰素α2b滴眼液)

安达芬(重组人干扰素α2b滴眼液)

盐酸利托君片

本品主要成分为重组人干扰素α2b。

本品主要成份为盐酸利托君。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字S20020102

注册证号HC20160013

本品适用于治疗单纯葱疹病毒性角模炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

直接将本品滴干患眼的结颗囊内，每日6次，每次1-2滴，滴后闭眼1-2分钟。一般二周为一疗程，必要时可遵医嘱。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

本品适用于治疗单纯葱疹病毒性角模炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状，但多为一过性反应，停药后症状一般会自行消失。

1、对干扰素有过敏史者镇用。 2、本品应为无色或微黄色澄明液体，如出现浑浊、异物等弄常现象，不得使用。 3、滴药时注意药瓶不要触及眼部，以防污染药物。 4、本品为无菌制剂，打开瓶盖后，应尽快用完，不得长时间贮存后再用，每次用药后应将瓶盖旋紧。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：应慎用或遵医嘱。 6、儿童用药：日前尚缺乏详细的研究资料。 7、老年用药：目前间缺乏详细的研究资料，尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。 8、药物过量：本品为外用药，过量使用一般不会引起严重的不良反应，但使用过程中应注意给药剂景。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。