安达芬(重组人干扰素α2b滴眼液)

安达芬(重组人干扰素α2b滴眼液)

恩替卡韦片

本品主要成分为重组人干扰素α2b。

本品主要成份为恩替卡韦。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字S20020102

国药准字H20203225

本品适用于治疗单纯葱疹病毒性角模炎。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

直接将本品滴干患眼的结颗囊内，每日6次，每次1-2滴，滴后闭眼1-2分钟。一般二周为一疗程，必要时可遵医嘱。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

对本品过敏者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品适用于治疗单纯葱疹病毒性角模炎。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状，但多为一过性反应，停药后症状一般会自行消失。

1、对干扰素有过敏史者镇用。 2、本品应为无色或微黄色澄明液体，如出现浑浊、异物等弄常现象，不得使用。 3、滴药时注意药瓶不要触及眼部，以防污染药物。 4、本品为无菌制剂，打开瓶盖后，应尽快用完，不得长时间贮存后再用，每次用药后应将瓶盖旋紧。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：应慎用或遵医嘱。 6、儿童用药：日前尚缺乏详细的研究资料。 7、老年用药：目前间缺乏详细的研究资料，尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。 8、药物过量：本品为外用药，过量使用一般不会引起严重的不良反应，但使用过程中应注意给药剂景。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。