速乐涓(蛇毒血凝酶注射液)

速乐涓(蛇毒血凝酶注射液)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活物）。

枸橼酸西地那非。

兆科药业(合肥)有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H20060895

国药准字H20150003

本品用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。 2、一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。 3、紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。 4、各类外科手术：手前一天肌晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。 5、咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。 6、异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前...

1、虽无关于血栓的报道，出于安全考虑，有血栓病史者禁用。 2、对本品或同类药品过敏者禁用。

以下为对照临床试验中，发生率

本品用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

1、本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。 2、播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3、使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。 4、在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。 5、应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。 6、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。 7、大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、PEYRONIE氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。