立迈青(注射用低分子量肝素钙)

立迈青(注射用低分子量肝素钙)

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为低分子量肝素钙。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

兆科药业(合肥)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H10980165

注册证号H20181192

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、血透时预防血凝块形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。 （2）每次透析开始时应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本位，透析中不再增加剂量或遵医嘱。 2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。 （2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。 3、腹壁皮下注射或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

1、不能用于肌肉注射。 2、下列情况慎用： （1）有过敏史者。 （2）有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。 （3）治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。