功能主治:本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为低分子量肝素钙。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H10980165 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
1、血透时预防血凝块形成: (1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。 (2)每次透析开始时应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本位,透析中不再增加剂量或遵医嘱。 2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成: (1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。 (2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。 3、腹壁皮下注射或遵医嘱。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。 |
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注意事项 |
1、不能用于肌肉注射。 2、下列情况慎用: (1)有过敏史者。 (2)有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。 (3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |