复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

他达拉非片

本品为复方制剂，其组份为氨基酸合计，游离氨基酸总量（TAA），支链氨基酸比率，必须氨基酸/非必需氨基酸，总氮量，电解质等。

本品主要成份为他达拉非。

安徽富邦药业有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20123185

国药准字H20213074

本品适用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

静脉滴注。   1、周围静脉给药：通常成人一次200-400mL，缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟（25滴/分）。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。   2、中心静脉给药：通常成人为一日400-800mL。本品可与糖类等混合，由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。

详见说明书

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

本品适用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

1、过敏性：罕见皮疹，此时应中止给药。   2、消化系统：偶见恶心、呕吐。   3、循环系统：偶见胸部不适、心悸等。   4、大量快速给药可引起酸中毒，罕见肝功能障碍、肾功能障碍。   5、其他：偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。

1、严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。   2、本品含80mEq/mL醋酸根离子，大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。   3、有结晶析出时，应温热至50-60℃溶解后，放冷至接近体温再使用。   4、使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。   5、本品应一次用完，残液不得再次使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：安全性没有确立，故不推荐使用。 7、儿童用药：小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。 8、老年用药：应减慢输液速度，减少用量。 9、药物过量：尚不明确

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息