依地酸钙钠

依地酸钙钠

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为依地酸钙钠。

活性成份:妥布霉素。

天津天药药业股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20113419

注册证号H20140811

本品用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 依地酸钙钠片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情给药。 依地酸钙钠注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，静滴4-8小时。连续用药3天，停药四天为一疗程。肌内注射，用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml，稀释后作深部肌内注射，每日1次，疗程参考静脉滴注。 2、小儿常用量：每日按体重25mg/kg，静脉用药方法参考成人。 3、铅移动试验：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42μmol（0.5mg），认为体内有过量铅负荷。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

本品对各种肾脏病患者应慎用。对尿少、无尿和肾功能不全的患者应禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热，组胺样反应有鼻粘膜充血、喷嚏、流涕和流泪。 2、少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。 3、过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害，导致急性肾功能衰竭，肾脏病变主要在近曲小管，亦可累及远曲小管和肾小球。 4、有患者应用本品出现高血钙症，应予以注意。 5、不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、本品与乙二胺有交叉过敏反应。 2、动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率，但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。 3、各种肾脏病患者应慎用本品。 4、每一疗程治疗前后应检查尿常规，多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。 5、本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属，但无实际临床意义。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：儿童急性严重铅脑病如不治疗，其死亡率高达65%，存活者常遗留脑损伤后遗症.单独应用本品效果不理想，一般采用本品与二琉丙醇联合治疗。 8、老年用药：老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退，故应慎用本品，并应减少剂量和疗程。 9、药物过量：剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量，相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量，否则使血浆中金属一本品复合物增加量来不及从尿排除，反而增加铅对人体的毒性。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。