功能主治:1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成分为重酒石酸间羟胺。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H33021122 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
1、成人用量:成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。 (1)肌内或皮下注射:2-10mg/次(以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟。 (2)静脉注射:初量0.5-5mg,继而静滴,用于重症休克。 (3)静脉滴注:将间羟胺15-100mg,加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速以维持合适的血压。 2、小儿用量: (1)肌内或皮下注射:按0.1mg/kg,用于严重休克。 (2)静脉滴注:0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液,滴速以维持合适的血压水平为度。 (3)配制后应于24小时内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
尚不明确。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
1、心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异。 2、升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。 3、过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察。血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。 4、静脉滴注时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿。 5、长期使用骤然停药时可能发生低血压。 |
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注意事项 |
1、甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 2、血容量不足者应先纠正后再用本品。 3、本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定是否增加剂量,以免冒然增量致使血压上升过高。 4、给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。 5、短期内连续应用,出现快速耐受性,作用会逐渐减弱。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 7、儿童用药:尚不明确。 8、老年用药:尚不明确。 9、药物过量:药物过量,血压过高者可静注酚妥拉明5-10mg。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |