盐酸托烷司琼

盐酸托烷司琼

头孢呋辛酯片

本品主要成分为盐酸托烷司琼。

本品主要成份为头孢呋辛酯化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

绍兴民生医药股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字H20052663

注册证号H20181025

本品用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸托烷司琼片： 1、儿童： （1）一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （2）2岁以上的儿童剂量0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。 （3）第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 （4）儿童口服给药：可取适量的盐酸托烷司片，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 2、成人： （1）成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天： （2）第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼5mg（安瓿）溶于100ml常用输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 （3）第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 3、代谢不良者应用： （1）在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （2）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼氯化钠注射液、注射用盐酸托烷司琼、盐酸托烷司琼注射液： 在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 1、儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量为0.2mg/kg，最高可达5mg/天。 （1）第一天静脉给药：将本品溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天口服给药。 （2）儿童口服给药：可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 2、成人：成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。 第一天静脉给药：将本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2-6天可改为口服给药：于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 3、代谢不良者的应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 4、肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼胶囊： 儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。第一天静脉给药；将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天口服给药。 儿童口服给药：可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 成人：成人推荐剂量为5mg/天，疗程为6天：第1天静脉给药：将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 代谢不良者的应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼口服溶液： 1、成人：成人剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。第一天静脉给药：将盐酸托烷司琼5mg（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中，（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 2、儿童：一般不用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.2mg/公斤，高可达5mg/天。第一天静脉给药：将盐酸托烷司琼溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2~6天可口服给药。 3、儿童口服给药：可取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在清晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 4、代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 5、肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共6天的给药方案，则不必减量。 盐酸托烷司琼氯化钠注射液、盐酸托烷司琼注射液： 1、儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （1）2岁以上儿童剂量0.1mg/kg，最高可达5mg/天。 （2）第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 2、成人：成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。 （1）第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 （2）代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （3）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。

详见说明书。

对盐酸托烷司琼或本品任何组份过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但与所有药物一样，妊娠早期患者慎用本品。头孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。儿童用药：见用法用量老年用药：见用法用量

本品用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

1、盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。 2、常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。 3、极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。  2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。  3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长。但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。 与其他执生素相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖(如肠球菌和艰难梭状杆菌)．需中断治疗。接受广谱抗生素治疗有引起伪膜性结肠炎的报告，因此，对于患者在接受抗生素治疗中或治疗结束后所出现的严重腹泻，应考虑伪膜性结肠炎的可能性。 建议对服用头孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对用碱性苦味酸法检查肌氯酸酐无影响。 用西力欣治疗莱姆病，发现有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反应。这是西力欣对引起莱姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋体属）的杀菌活性所致。应告知患者，上述反应是服用抗生素治疗莱姆病的常见反应，通常为自限性过程。 进行序贯疗法治疗时，将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度，患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时，才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后，病人的临床状况无好转，则皮重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。 对驾驶及操作机器的影响