左羟丙哌嗪口服溶液

左羟丙哌嗪口服溶液

阿瑞匹坦胶囊

本品主要成分为左羟丙哌嗪。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

浙江圣博康药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20060053

国药准字J20160005

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

1、成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。 3、另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

已知或可能对药物过敏或痰多者禁用。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

临床试验中，每100人中有4人服用本药后会有不良反应，但停药后会自行消失，不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。

1、因本药品偶尔会引起瞌睡，患者在驾驶或操作机器时慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：经研究，未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现，服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确，即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验，发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此，哺乳期最好避免服用。 3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。