盐酸法舒地尔

盐酸法舒地尔

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江朗华制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20113539

注册证号H20181192

本品用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸法舒地尔注射液： 1、成人一日2-3次，每次30mg，以50-100ml的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴，每次静滴时间为30分钟。 2、本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始，连用2周。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

下述患者禁用本品： 1、出血患者：颅内出血。 2、可能发生颅内出血的患者：术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。 3、低血压患者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、有时会出现颅内出血（1.63%）。 2、有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。 3、循环系统：偶见低血压、颜面潮红。 4、血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。 5、有时会出现肝功能异常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。 6、泌尿系统：偶见肾功能异常（BUN、肌酐升高等）、多尿。 7、消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。 8、过敏症：偶见皮疹等过敏症状。 9、其它：发热（偶见）、头痛、意识水平低、呼吸抑制（少见）。

1、本品只可静脉点滴使用，不可采用其它途径给药（下述患者应慎重用药）： （1）术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化的患者，使用本剂时，应充分观察临床症状及计算机断层摄影，若发现颅内出血，应速停药并予以适当处置。 （2）肾功能障碍的患者（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用）。 （4）严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性）。 （5）70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）。 （6）蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。 2、本品使用时，应密切注意临床症状及CT改变，若发现颅内出血，应立即停药并进行适当处理。 3、本品可引起低血压，因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。 4、本品的用药时间为2周，不可长期使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠妇女及哺乳期妇女应避免使用。 6、儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性。 7、老年用药：70岁以上的高龄患者应慎用。 8、药物过量：目前尚未收到药物过量的报道。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。